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云財經(jīng)訊，國家藥監(jiān)局于2020年10月試點發(fā)放國產第三類、進口第二、三類醫(yī)療器械注冊證，并逐步試點發(fā)放了與電子注冊證關聯(lián)的注冊證變更文件，現(xiàn)已發(fā)放醫(yī)療器械電子注冊證1.4萬張、注冊證變更文件0.35萬張。在總結前期試點發(fā)放及應用情況基礎上，國家藥監(jiān)局經(jīng)研究決定，自2022年11月1日起，全面實施醫(yī)療器械電子注冊證。