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云財(cái)經(jīng)訊，國家藥品監(jiān)督管理局答復(fù)十三屆全國人大五次會議第0859號建議，對于無參比制劑的品種，確實(shí)其中有部分產(chǎn)品目前臨床應(yīng)用廣泛，具有臨床價值，但此類產(chǎn)品的情形復(fù)雜，相關(guān)技術(shù)要求也無法簡單的一概而論，國家藥監(jiān)局正在積極組織研究，前期國家藥監(jiān)局藥審中心在工作中也進(jìn)行了初步探索，后續(xù)，國家藥監(jiān)局將繼續(xù)按照穩(wěn)妥有序、提升質(zhì)量的原則，進(jìn)一步加快研究此類無原研對照的化學(xué)藥品仿制策略及相應(yīng)技術(shù)指導(dǎo)原則，更好滿足公眾的用藥需求。