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【資料圖】

8月29日，艾美疫苗(6660.HK)披露了2023年度中期業(yè)績(jī)，同日，公司宣布此前備受市場(chǎng)關(guān)注的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗在四川省南部縣疾病預(yù)防控制中心啟動(dòng)III期臨床實(shí)驗(yàn)。

據(jù)悉，此次23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗III期隨機(jī)、盲法、同類疫苗對(duì)照設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)，將在四川省兩個(gè)現(xiàn)場(chǎng)和山東省一個(gè)現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展，計(jì)劃入組1920例2歲及以上健康受試者。該疫苗適用于2歲以上人群(特別是60歲以上老年人群)侵襲性肺炎球菌疾病的預(yù)防。疫苗中含有23種肺炎球菌血清型多糖抗原，可以預(yù)防肺炎球菌感染引起的肺炎、腦膜炎、中耳炎及菌血癥等，覆蓋了最常報(bào)道的引起肺炎球菌疾病的近90%的血清型。

此外，財(cái)報(bào)同時(shí)顯示，公司持續(xù)加大創(chuàng)新投入，上半年研發(fā)支出約為人民幣3.99億元，較2022年度上半年研發(fā)支出人民幣1.94億元增加人民幣2.05億元，上升105.4%。

持續(xù)的強(qiáng)投入下，公司管線不斷取得突破。目前艾美疫苗已經(jīng)商業(yè)化八款針對(duì)六個(gè)疾病領(lǐng)域的疫苗產(chǎn)品，研發(fā)管線中亦有針對(duì)14個(gè)疾病領(lǐng)域的23款在研疫苗。公司已有9個(gè)品種一共取得14個(gè)臨床批件。其中，13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗(PCV13)已完成III期臨床全程接種和采血、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)已經(jīng)啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)、凍干人用狂犬病疫苗(無(wú)血清Vero細(xì)胞)已于2022年10月取得臨床批件，并于2023年7月啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，與此同時(shí)，A、C、Y及W135群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗(俗稱四價(jià)結(jié)合流腦疫苗)(MCV4)已于2023年2月啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2024年啟動(dòng)III期臨床。針對(duì)二價(jià)Delta-Omicron

BA.5 mRNA新冠疫苗的海外III期臨床試驗(yàn)正處于收尾階段，EV71-CA16二價(jià)手足口病疫苗(人二倍體細(xì)胞)已進(jìn)入臨床。

作為中國(guó)主要的疫苗公司，公司預(yù)計(jì)市場(chǎng)對(duì)公司現(xiàn)有疫苗產(chǎn)品保持持續(xù)強(qiáng)勁的需求。公司積極推動(dòng)產(chǎn)能升級(jí)，以充足的產(chǎn)能來(lái)滿足不斷擴(kuò)張的市場(chǎng)需求。截至2023年6月30日，榮安生物mRNA新冠疫苗生產(chǎn)車間已經(jīng)完成車間建設(shè)，設(shè)備調(diào)試和驗(yàn)證工作，并已經(jīng)完成三期臨床樣品的生產(chǎn)。榮安生物無(wú)血清狂犬疫苗車間建設(shè)已經(jīng)完成，設(shè)計(jì)產(chǎn)能5000萬(wàn)劑、凍乾人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)車間也已建設(shè)完成，設(shè)計(jì)產(chǎn)能5000萬(wàn)劑。

與此同時(shí)，位于艾美衛(wèi)信的新型細(xì)菌性疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目中，肺炎系列疫苗車間已建設(shè)完成，設(shè)計(jì)產(chǎn)能4500萬(wàn)劑，流腦疫苗生產(chǎn)車間于2022年9月完成建設(shè)，設(shè)計(jì)產(chǎn)能3500萬(wàn)劑。DTP-Hib聯(lián)合疫苗原液車間于2022年11月完成建設(shè)，目前正在調(diào)試驗(yàn)證中。